식품의약품 수출 서류 번역공증·아포스티유·대사관인증 전문 한국통합민원센터

  • 2024-07-11 16:31:06
  • 조회수 11749

  •  

    안녕하세요!

    한국통합민원센터입니다.

    오늘은 식품의약품 수출을 위한

    여러 정보를 전해드리겠습니다.

    식품의약품 수출 절차는?

    식품의약품 수출은 어떤 과정을 거치는지

    간단하게 표로 정리해드리겠습니다!

    아래 절차를 확인해서 꼼꼼히 수출을 준비하시길 바랍니다.

    단계
    주요 내용
    세부 사항
    1. 수출 준비
    수출품목 확인
    - 식품인지 의약품인지 확인
    - 필요한 서류와 절차 구분
     
    수출 허가
    및 인증 확인
    - 수출 대상국의 인증 및 허가 확인
    2. 제품 등록 및 승인
    식품의 경우
    - 식품의약품안전처(FDA) 등록
    - 필요한 경우 수출용 식품 인증서 발급
     
    의약품의 경우
    - 의약품 품목허가 취득
    - GMP 인증 획득
    3. 서류 준비
    공통 서류
    - 상업 송장(Commercial Invoice): 제품 명세서와 가격 포함- 포장 명세서(Packing List): 포장된 제품의 목록과 수량
    - 원산지 증명서(Certificate of Origin): 제품의 원산지 증명
     
    특수 서류
    - 검역 증명서(Health Certificate): 식품의 경우, 해당 국가의 요구에 따라 준비
    - 수출용 건강증명서(Certificate of Free Sale): 의약품의 경우, 한국 내 판매 증명
    4. 통관 절차
    수출 신고
    - 한국 세관에 수출 신고 (전자 처리 가능)
     
    수출 승인
    - 수출 신고 승인 후 수출 허가서 발급
    5. 운송 및 보험
    운송 준비
    - 제품의 운송 방법 결정 및 운송 계약 체결
     
    보험 가입
    - 운송 중 손해 대비 적절한 보험 가입
    6. 해외 통관
    수입국 통관 절차
    - 수입국의 통관 절차 따름
     
    필요 서류 제출
    - 수입국 세관에 필요한 모든 서류 제출 후 통관 완료

    식품의약품안전청 확인이 필수!

    위 과정에서 식품의약품안전청는

    굉장히 많은 역할을 하고 있는데요,

    각 단계에서 어떤 역할을 하는지 확인해 보세요!

    단계
    역할
    세부 사항
    1. 제품 등록 및 승인
    - 식품
    - 수출용 식품 신고
    - 안전성 검사
     
    - 의약품
    - 품목허가
    - GMP 인증
    2. 인증 및 서류 발급
    - 공통 서류
    - 검역 증명서(Health Certificate) 발급
    - 수출용 건강증명서(Certificate of Free Sale) 발급
    3. 안전성 및 품질 관리
    - 식품
    - 안전성 검사
    - 품질 관리
     
    - 의약품
    - 임상 시험 데이터 검토
    - 품질 검사
    4. 통관 지원
    - 수출 신고 및 통관
    - 수출 신고 및 통관 시 필요한 증명서와 서류 발급
    5. 규제 및 정책 지원
    - 규제 정보 제공
    - 수출 기업에게 각국의 식품 및 의약품 관련 규제 정보 제공
     
    - 정책 지원
    - 수출 촉진을 위한 다양한 정책 지원 프로그램 운영

    식품의약품안전청에서 수출을 위해

    제공하는 주요 인증 서류는 아래와 같습니다.

    ​

    1. 검역 증명서 (Health Certificate)

    2. 수출용 식품 인증서 (Certificate for Export)

    3. 수출용 건강증명서 (Certificate of Free Sale)

    4. GMP 인증서 (GMP Certificate)

    5. 품목허가증 (Product License)

    6. 안전성 검사 증명서 (Safety Test Certificate)

    ​

    식품의약품안전청 리스트

    기관명
    주소
    대표전화
    서울지방식약청
    우)07978 서울특별시 양천구 목동중앙로 212
    02-2640-1300
    부산지방식약청
    부산광역시 연제구 거제대로 222(거제동 501) 나라키움
    부산통합청사 행정동
    051-602-6100
    경인지방식약청
    우)13809 경기도 과천시 관문로 47 (중앙동)
    02-2110-8000
    대구지방식약청
    우)42612 대구광역시 동구 이노밸리로 345
    053-592-7133~40
    광주지방식약청
    우)61012 광주광역시 북구 첨단과기로176번길 39
    062-602-1300
    대전지방식약청
    우)35209 대전광역시 서구 청사로 166
    042-480-8710

    식품의약품안전청의 정보를 제공해드리니

    수출을 준비하시는 분들이라면 인증 절차에

    참고하시길 바랍니다!

    ​